| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400871號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | S0:牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質，含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 。含0 mIU/mL (IU/L) hFSH 。S1-S5:水平分別大約為1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH，溶于BSA 緩沖基質( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和和0.5% ProClin300) 中。校準卡：1。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產品有效期：24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于校準Access促卵泡生成素測定，以通過使用 Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的促卵泡激素水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 促卵泡生成激素校準品(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Access hFSH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5, 4.0 mL/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 0449-2009 |
| 附件 | |
