| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400213號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 3 套總人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 1 和 2(凍干制劑，人尿液人絨毛膜促性腺激素亞單位溶于含抗微生物劑的三羥甲基氨基甲烷緩沖液中，復溶體積1mL)，標定值為7、700mIU/mL；批次定標卡；實驗方案卡；24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。醫(yī)學全在線f1411.cn 產品有效期：未開封的校準品在2-8℃可儲存56周。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外VITROS 免疫診斷系統對定量化驗人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)內人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 總人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 3套/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG 5174-2008 |
| 附件 | |
