| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400198號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 30 CK-MB試劑條(STR)；30CK-MBSPRs(SPR)：內(nèi)表面用單克隆抗CK-MB抗體免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPRs；CK-MB質控品(C1)：蛋白質基礎(BSA)、化學穩(wěn)定劑、人類CK-MB；CK-MB校準品(S1)：蛋白質基礎(BSA)、化學穩(wěn)定劑、人類CK-MB；重溶劑(R1)：去離子水、0.9g/l疊氮化鈉；MLE卡；使用說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿(肝素或者EDTA抗凝)中的肌酸激酶的MB同功酶含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 5131-2008 |
| 附件 | |
