| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460284號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，表面為真空等離子純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用于治療由于椎間盤退行性病變引起的椎間盤間的疼痛，適用于單節(jié)段腰椎間盤(L1-S1)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460284號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460284號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 生產廠地址（中文) | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產場所 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 人工椎間盤(商品名：FLEXICORE) |
| 產品名稱（英文) | FLEXICORE IMPLANTS |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1395-2006 《人工椎間盤》 |
| 附件 | |
