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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220497號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)生產企業(yè):美國諾華視康公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0193-2008《視康天天拋軟性角膜接觸鏡》,產品性能結構及組成:該產品為日戴型軟性親水接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄,鏡片材料為Nefilcon A,即含水量為69% 和31%聚乙烯醇的水合聚合物,鏡片著淡藍色。含水量:69%±2%,總直徑:13.8mm±0.20mm,基弧標稱值:8.6mm,透氧系數(shù)標稱值:26×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可見光透光率(濕體)≥90%。,軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)生產廠家地址,產品適用范圍用途:矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220497號(更)
生產廠商名稱(中文) 美國諾華視康公司
產品性能結構及組成 該產品為日戴型軟性親水接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄,鏡片材料為Nefilcon A,即含水量為69% 和31%聚乙烯醇的水合聚合物,鏡片著淡藍色。含水量:69%±2%,總直徑:13.8mm±0.20mm,基弧標稱值:8.6mm,透氧系數(shù)標稱值:26×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可見光透光率(濕體)≥90%。
產品適用范圍 矯正近視。
注冊代理 上海諾華貿易有限公司
售后服務機構 上海視康貿易有限公司
批準日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.21
備注 售后服務機構由“上海勝安得光學有限公司”變更為“上海視康貿易有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220497號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220497號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn
變更日期 2008.12.31
生產廠商名稱(英文) CIBA Vision Corporation
生產廠地址(中文) 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生產場所 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA; Industriering 1, D-63838 GrosswallstadtGermany; 133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550, Singapore
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)
產品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 30片/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0193-2008《視康天天拋軟性角膜接觸鏡》
附件
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