| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403221號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 3套質控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類血漿)，復溶體積1.0ml。產(chǎn)品有效期：8個月。醫(yī)學全.在線f1411.cn 附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性診斷人類血清和血漿(EDTA、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total |
| 規(guī)格型號 | 100人份 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070083 |
| 附件 | |
