| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3153057號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超聲活檢針由活檢針和針芯、鞘管、控制手柄和注射器組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 材料：活檢針和針芯：304不銹鋼；鞘管：304不銹鋼絲、特氟隆涂層；手柄：高密度聚乙烯、不銹鋼；注射器：聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 超聲活檢針設(shè)計(jì)用于經(jīng)超聲內(nèi)窺鏡輔助通道采集胃腸道病變粘膜下組織標(biāo)本。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲活檢針(商品名：EchoTip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4668-2008《超聲活檢針》 |
| 附件 | |
