| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243391號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機(CPU主板、高壓模塊、半導體晶體、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開關)組成。工作激光波長為980nm±30nm；最大輸出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；終端輸出激光功率設置范圍：分為兩檔，1W～5W，調節(jié)步距1W，5W～120W，調節(jié)步距5W；瞄準光波長650nm±10nm；瞄準光最大功率≤2mW。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京英諾克投資發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CeramOptec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生產(chǎn)場所 | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Therapeutic Laser Device |
| 規(guī)格型號 | Ceralas D15、Ceralas D120 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4862-2008《半導體激光治療儀》 |
| 附件 | |
