| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403335號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯顆粒構(gòu)成；N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯(烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN* II或BN ProSpec系統(tǒng)上通過(guò)顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法對(duì)人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N Latex SAA |
| 規(guī)格型號(hào) | N血清淀粉樣蛋白A試劑:3×2ml；N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白輔助試劑：3×1.3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4800-2008 |
| 附件 | |
