| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663397號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | C0012、C0112無(wú)菌取樣毛刷由毛刷、手柄組成，毛刷主要材料為尼龍、不銹鋼金屬絲，手柄材料為丙烯腈、丁二烯苯乙烯，產(chǎn)品適用于宮頸內(nèi)膜取樣；E0001無(wú)菌取樣毛刷由毛刷、手柄、保護(hù)帽、套管組成，毛刷主要材料為尼龍、不銹鋼金屬絲、聚酯、棉線，手柄材料為黑丙酮醇，保護(hù)帽材料為低密度聚乙烯，套管材料為聚乙烯，產(chǎn)品適用于子宮內(nèi)膜取樣。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 均為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | E0001型號(hào)適用于從子宮內(nèi)膜收集細(xì)胞樣本，其余兩個(gè)型號(hào)適用于從子宮頸內(nèi)膜上收集細(xì)胞樣本。 |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)菌取樣毛刷 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile Cytology Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | C0012 Cytobrush Plus；C0112 Cytobrush Plus GT；E0001 Uterobrush。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4897-2008《無(wú)菌取樣毛刷》 |
| 附件 | |
