| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3323162號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機(等中心旋轉機架、輻射頭、治療床、控制臺)、水冷溫控系統(tǒng)、電源和高壓脈沖調制器、多葉準直器(MLC/Beam Modulator)，iViewGT實時影像系統(tǒng)部分組成性能：Ｘ線３檔：低能檔(４ＭＶ，６ＭＶ)，中能檔(６ＭＶ，８ＭＶ，１０ＭＶ)，高能檔(１０ＭＶ，１５ＭＶ，１８ＭＶ，２５ＭＶ)。電子線分０－９檔：4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV；最大影像尺寸26cmX26cm；性能指標符合GB15213-1994。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 適用于腫瘤患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Elekta Limited |
| 生產廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產場所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器(商品名：Elekta Synergy) |
| 產品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Elekta Synergy Platform |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 4727-2008《醫(yī)用直線加速器(商品名：Elekta Synergy)》 |
| 附件 | |
