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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402683號
           

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促甲狀腺激素校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 4201-2008,產品性能結構及組成:主要組成成份:校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品B至校準品F為在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,促甲狀腺激素校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時,校準AxSYM系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402683號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成份:校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。醫(yī)學全.在線f1411.cn 校準品B至校準品F為在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時,校準AxSYM系統(tǒng)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 促甲狀腺激素校準品
產品名稱(英文) 3rd Generation TSH Standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4mL/瓶)
產品標準 YZB/IRE 4201-2008
附件
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