| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451289號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血泵、血漿/緩沖液泵、回輸泵、透析液泵、肝素泵，用戶操作界面組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該產(chǎn)品的耗材管路及濾器、透析液配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纖維蛋白原沉淀分離治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"變更為"B. Braun Avitum AG"；注冊(cè)證證書由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451289號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451289號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heparin induced Extracorporeal LDL Precipitation |
| 規(guī)格型號(hào) | Plasmat Futura |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3587-2005 《H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
