| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刺激器(包括圖形刺激器和閃光刺激器)、信號(hào)放大器、計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)和電源箱組成。根據(jù)刺激器配置及產(chǎn)品功能不同，分為六種規(guī)格型號(hào)。不包含電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)特定電生理信號(hào)的提取臨床適用于對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)及視路等眼科疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼電生理診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiological Diagnostic Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | RETI-Port 21 Compact、RETI-Scan 21 Compact、RETI-Port/Scan 21 Compact、RETI-Port 21、RETI-Scan 21、RETI-Port/Scan 21。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4512-2008《眼電生理診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
