| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102520號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該器械采用不銹鋼、鋁、鋁合金，脲醛、熱塑性塑料，以及復合材料(例如碳纖維加強環(huán)氧樹脂)等材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是針對SYNTHES內植入物而設計的專用輔助手術器械，用于SYNTHES內植入物的植入和取出手術。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科(骨科)手術器械(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4373-2008 《矯形外科(骨科)手術器械》 |
| 附件 | |
