| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222923號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由視神經(jīng)分析儀主體、三維位移機架(含頭托、顎托，不含升降臺)和計算機配線組成。照明光源：峰值波長780nm±20nm，輻射功率﹤40mW；固視光源：峰值波長635nm±20nm，輻射功率﹤5mW；觸發(fā)光源：峰值波長590nm，輻射功率﹤500μW；角膜面處功率≤3.0mW；橫向分辨率≤50μm；測量區(qū)域：40°×20°，允差7％；屈光補充范圍：－15D～＋7D。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對患者眼睛后極發(fā)生的疾病的診斷和監(jiān)控，例如診斷和監(jiān)控青光眼和其他視神經(jīng)病變。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568 |
| 生產場所 | 5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 視神經(jīng)分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Nerve Fiber Analyzer |
| 規(guī)格型號 | GDx VCC |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4559-2008 |
| 附件 | |
