| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452903號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氧合器(型號(hào)：541T)是由氧合器、心切開(kāi)術(shù)/靜脈儲(chǔ)血器集成組成，并帶有不銹鋼熱交換器。醫(yī)學(xué)全在線 此產(chǎn)品帶有Trillium涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品可在常規(guī)心肺分流術(shù)過(guò)程(不超過(guò)6小時(shí))中用于體外循環(huán)灌注環(huán)路，收集靜脈血和開(kāi)心術(shù)血液、冷卻或加溫血液，以及對(duì)血液加入氧氣和清除血液中的二氧化碳。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號(hào) | 541T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4588-2008 《集成CVR膜式氧合器》 |
| 附件 | |
