| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451904號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成：由貯血器、動態(tài)離心盤(以下簡稱離心盤)、管路系統和自體血收集袋(以下簡稱收集袋)、廢液袋五部分全部或部分組成；動態(tài)離心盤主要由固定部件、彈性膜和旋轉軸封組成；管路系統應由溶液袋穿刺器(以下簡稱穿刺器)、旋塞閥、軟管、夾具、術中吸引管路、術后引流管路等組成。該產品采用PVC、樹脂等材料制造，與圍手術期自體血回輸儀設備配合，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品與配套圍手術期自體血回輸儀設備配合，一次性使用，用于外科手術中和手術后自體血液中血細胞的回收、分離、洗滌和回輸。醫(yī)學全在線f1411.cn 病人血液經過濾→進液→離心分離→離心洗滌→離心濃縮→回輸，回收到壓積穩(wěn)定的濃縮紅細胞懸液。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用血細胞分離器(商品名：圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件) |
| 產品名稱（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 規(guī)格型號 | 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4062-2008 《一次性使用血細胞分離器》 |
| 附件 | |
