| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3241871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MEL80準分子激光系統(tǒng)由下列幾部分組成；a) 準分子激光器；b) 光束傳遞和變換系統(tǒng)；c) 目標對準和觀察控制系統(tǒng)；d) 以計算機為核心的操作控制系統(tǒng)；e) 激光器供氣系統(tǒng)；f) 手術(shù)床(LS Comfort 80)、顯微鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MEL80準分子激光系統(tǒng)是一種屈光外科手術(shù)系統(tǒng)。f1411.cn本產(chǎn)品用于臨床上對近視、遠視和散光進行PRK和LASIK手術(shù)以達到矯正視力的目的。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準分子激光系統(tǒng)(商品名：準分子激光系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer laser |
| 規(guī)格型號 | MEL 80 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0950-2008《準分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
