| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2652016號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括Autosuture GIA* 一次性切割縫合器和 SGIA* 一次性無刀型縫合器。由釘匣、刀片和釘砧、縫釘等構成。釘砧材質為301不銹鋼，刀片材質為420不銹鋼，縫釘材質為符合ASTM F67Grade1的鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期5年。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于腹部、婦科、兒科和胸外科手術中用于切除、橫斷和吻合。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性切割縫合器及釘匣(商品名：Autosuture GIA) |
| 產品名稱（英文) | Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4108-2008《一次性切割縫合器及釘匣》 |
| 附件 | |
