| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461941號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品僅包括股骨柄組件。股骨柄基體原材料為鑄造鈷鉻鉬合金，在近端附有Porocoat微孔涂層或Duofix微孔涂層,其中Porocoat涂層由鈷鉻鉬合金微粒燒結而成，Duofix涂層是在Porocoat基礎上噴涂羥基磷灰石粉末。醫(yī)學全在.線f1411.cn 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 應用于骨科手術中對病人損傷的髖關節(jié)進行置換，來增加病人的活動能力并減輕其痛苦。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Solution) |
| 產品名稱（英文) | Solution Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4064-2008《股骨柄(商品名：Solution)》 |
| 附件 | |
