| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402490號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】PyOD；POD；丙氨酸；硫胺焦磷酸鹽；α－酮戊二酸；指示劑(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-間-丁基-4-羥苯基﹥-二鹽酸咪唑；緩沖劑。f1411.cn產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿中的谷丙轉氨酶活力。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式谷丙轉氨酶檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron ALT(GPT) |
| 規(guī)格型號 | 30 張試紙 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2578-2003 |
| 附件 | |
