注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402476號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成:10個(gè)測(cè)試卡、11個(gè)血液毛細(xì)收集管、1個(gè)定標(biāo)卡片、2份產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)f1411.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于定量檢測(cè)血液中糖化血紅蛋白的百分比濃度。 |
注冊(cè)代理 |
北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫乳膠凝集抑制法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Hemoglobin A1c Reagent Kit |
規(guī)格型號(hào) |
10個(gè)測(cè)試卡/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4386-2008 |
附件 | |
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