| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1660627號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由儲水袋/流量調節(jié)器、灌洗栓、灌洗袖、腰帶底盤、腰帶和迷你袋組成。產品主要原料是PVC薄膜、乙烯－醋酸乙烯共聚物、天然橡膠等。供結腸造口人士通過造口向腸內灌入適量溫水刺激腸道蠕動排出糞便。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 僅適用于糞便成形的結腸造口人士使用。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.27 |
| 備注 | 代理人與售后服務機構由“康樂保(中國)有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1660627號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1660627號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 造口灌洗系統套裝 |
| 產品名稱（英文) | Irrigation Set |
| 規(guī)格型號 | 1510；1560；5540；5560。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 1249-2008《造口灌洗系統套裝》 |
| 附件 | |
