| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402014號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由Galileo Echo主機、個人計算機(PC)、樣品與試劑加載臺、檢測條加載臺、射流組件、移液系統(tǒng)、轉運系統(tǒng)、培養(yǎng)箱、洗滌器、離心器、讀取器組成。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于人血免疫血液學全自動體外診斷檢測，這些檢驗包括ABO和Rh(D)血型檢測、IgG紅細胞抗體檢測/識別、相容性測試以及紅細胞顯型。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產單位：BioTek Instruments,Inc |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Immucor, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia30091-5625 |
| 生產場所 | 100 Tigan Street,Highland Park,Winooski, VT 05404, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全自動血庫系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Galileo Echo Automated Blood Bank System |
| 規(guī)格型號 | Galileo Echo |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4135-2008《全自動血庫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
