| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541592號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由工作站、紅外攝像機、激光定位系統(tǒng)、導航軟件以及附件(動態(tài)參考架、反射球、探針)組成。導航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用臺車及配置的計算機不同，分為四種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)臨床適用于外科手術中的精確定位。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術導航系統(tǒng) (商品名：StealthStation) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System) |
| 規(guī)格型號 | Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1914-2008《手術導航系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
