| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221619號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成(詳見(jiàn)附頁(yè)清單)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 光學(xué)鏡視場(chǎng)角：70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%；視向角：0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°；視場(chǎng)角：中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于檢查尿道或膀胱內(nèi)疾病和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膀胱鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cysto-Urethroscopy System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1908-2008《膀胱鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
