| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3150044號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、旋切探針手柄、旋切探針、連接導(dǎo)管、組織標記夾和附件組成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對胸部腫塊進行診斷用取樣。用于提取組織進行局部的組織學(xué)檢查，部分或完全切除影像下腫塊。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"變更為"475CalleC，Guaynabo, PR 00969,U.S.A."；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3100044號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3150044號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 CalleC，Guaynabo, PR 00969, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 4545 Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mammotome乳房活檢系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammotome System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2628-2005《Mammotome乳房活檢系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
