注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221313號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成(見附錄)。該產(chǎn)品視場角:70°(429-60200、429-61200、429-62500、429-63000、429-64000、429-67300、429-68300)/75°(429-62000),允差-10%;視向角:0°(429-60200、429-62000、429-63000、429-67300)/30°(429-61200、429-62500、429-64000、429-68300),允差±3°;中心分辨率≥9.921p/mm(L=30mm)。f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于腹腔手術(shù)中檢查、診斷和治療用。 |
注冊代理 |
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.26 |
有效期截止日 |
2012.05.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腹腔鏡系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Laparoscopy System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1667-2008《腹腔鏡系統(tǒng)》 |
附件 | |
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