| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460618號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由中空螺釘和墊圈組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于股骨頸囊內骨折(對于高位的頭下型，比較審慎的做法是選擇假體代替內固定，以避免骨折不愈合或股骨頭缺血性壞死)；粗隆間或粗隆下骨折；對有髖關節(jié)疾患或畸形的病人施行的截骨術；髖關節(jié)融合術；股骨髁上和股骨遠端骨折采用的股骨髁鋼板治療；同側股骨干／頸骨折。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | 承產單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承產單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 螺釘系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Hip Screw System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1273-2008《螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
