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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400998號
           

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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1508-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:R1) 前處理液:4-氨基安替比林 0.9 mmol/L。R2) 酶液:膽固醇氧化酶(CO)(源于微生物) 20 U/mL;N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.8 mmol/L。產品有效期:2-10℃保存14個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量測量血清中的高密度脂蛋白膽固醇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400998號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:R1) 前處理液:4-氨基安替比林 0.9 mmol/L。R2) 酶液:膽固醇氧化酶(CO)(源于微生物) 20 U/mL;N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.8 mmol/L。產品有效期:2-10℃保存14個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量測量血清中的高密度脂蛋白膽固醇。
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法, 抗體阻礙法)
產品名稱(英文) L-Type HDL-C
規(guī)格型號 R1:4*270ml,R2:4*90ml;R1:4*40ml,R2:4*14ml
產品標準 YZB/JAP 1508-2008
附件
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