| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461128號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 椎間融合系統(tǒng)由椎間融合器組成，其材料為碳纖維加強型聚醚醚酮，椎間融合器內的顯影珠為純鉭。醫(yī)學全.在線f1411.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)是用于提供即時的穩(wěn)定性，以重建解剖關系，協(xié)助完成椎體間的融合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 椎間融合系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | I/F Cage System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1515-2008《椎間融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
