| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標(biāo)志結(jié)合物。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃ 下為22個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼釢舛龋谂R床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT Total T3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/500測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0632-2007《總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)》 |
| 附件 | |
