| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 全血細胞計數試劑包主要成分DEFOAMER：成分：硅樹脂乳液RBC/PLT試劑： 成分：十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉EDTA二水化合物、四鈉EDTA二水化合物、氯化鈉、戊二醛、緩沖液。HGB試劑： 成分：氰化鉀、二甲基十二醇胺氧化物BASO試劑：成分：鹽酸、鄰苯二甲酸、防腐劑、表面活性劑 |
| 產品適用范圍 | 該試劑包是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機使用試劑之－，在臨床上用于紅細胞計數(RBC)、血小板計數(PLT)、嗜堿細胞計數(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定。f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產者地址和生產場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400785號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全血細胞計數試劑包 |
| 產品名稱（英文) | ADVIA 120 CBC Timepac |
| 規(guī)格型號 | T01-3620-52 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3145-2006 《全血細胞計數試劑包》 |
| 附件 | |
