| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770868號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是臨時起搏電極導管，管體是絕緣的聚氨基甲酸乙酯, 軸的末梢部分嵌有鉑電極。性能：電極長度：2.0mm±0.2mm；電極阻抗≤30Ω；不同型號導管長度、導管直徑及電極間距不同。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于將電信號從心臟傳送到監(jiān)護設備中或將電信號從外部脈沖發(fā)生器傳送到心臟。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bard Glens Falls Operation,Division of C.R. Bard, Inc.”變更為“BardElelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc.”；生產者地址由“289 Bay Road Queensbury, NY12804-2045” 變更為“55 Technology Drive,Lowell,MA01851”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770868號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770868號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard Elelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 55 Technology Drive,Lowell,MA 01851 |
| 生產場所 | 289 Bay Road Queensbury, NY 12804-2045 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 臨時起搏電極導管 |
| 產品名稱（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1200《臨時起搏電極導管》 |
| 附件 | |
