| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661615號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用導(dǎo)尿管由醫(yī)用聚氯乙烯材料制成。由導(dǎo)管，尖部，球囊組成，有雙腔和三腔兩種形式組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于常規(guī)膀胱導(dǎo)尿或常規(guī)手術(shù)后膀胱引流和沖洗。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"馬來(lái)西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來(lái)西亞Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661615號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661615號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 28, Kamunting Industrial Estate |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來(lái)西亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Foley Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 4212；4216；4226；550120；5707；4412；4416；4426；4456；4462；4466；5710；5711；5712；4316；664330(4516); 5500; 5508; 664230(5700); 664530(5702); 663230(5704); 664130(5706); 664176(5708); 664575(5709); 5732; 5736; 5738; 5739 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0576-2006《導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
