注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211620號 |
生產廠商名稱(中文) |
圣猶達醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
產品性能結構及組成 |
Identity ADx 心臟起搏器是植入式、可程控頻率自適應起搏器,外殼材料為鈦,接頭材料為環(huán)氧樹脂,不包括起搏電極。醫(yī)學全.在線f1411.cn
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產品適用范圍 |
用于治療心律失常 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.06.15 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
承產單位:St. Jude Medical AB 圣猶達醫(yī)療用品公司, |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生產廠地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產場所 |
SR 5180、XL DC 5286、DR 5380、XL DR 5386型產品的生產場地為15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
Identity ADx 植入式心臟起搏器 |
產品名稱(英文) |
Identity ADx Implantable Pulse Generator |
規(guī)格型號 |
SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA2419-2003《Identity ADx SR 5180、XL DC5286、DR 5380、XL DR5386、VDR5480植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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