| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220184號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品可以通過手術(shù)植入眼內(nèi)，替代天然的晶狀體；由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，紫外光譜透過率(波長375nm以下)＜10％，420nm～1100nm光譜透過率≥85％。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 經(jīng)高壓滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼科對無晶體眼病病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。 |
| 注冊代理 | 國通控股有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 國通控股有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生產(chǎn)場所 | Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | SA600、SA700、SA-PL600、SA-PLD700、SASF-60C、SA-60CZ、SA-57PL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2549－2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
