| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401754號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：Prolactin檢測單位（LPR1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被 有單克隆鼠抗Prolactin抗體，規(guī)格：LKPR1：100單位（ 人份)；LKPR5：500單位（人份)。 Prolactin試劑楔（LPR2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性 磷酸酶標記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復溶每 瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格：LKPR1：1個； LKPR5：5個。Prolactin校正品（LPRL，LPRH)：兩瓶（ 低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質。規(guī)格 ：LKPR1：1套；LKPR5：2套。 |
| 產品適用范圍 | 泌乳素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的泌乳素含量，對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2004第3401754號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3401754號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 泌乳素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Prolactin |
| 規(guī)格型號 | LKPR1（100人份)$ LKPR5（500人份) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》 |
| 附件 | |
