| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 耳鏡由放大鏡、耳鏡頭和手柄組成。主要性能：1、放大鏡的放大率為3x±5%。2、沿光軸方向，在工作距離L=25mm處，耳鏡的光照度不低于80Lx。3、耳鏡的顯色指數(shù)大于85%。4、視場中心分辨率不低于20lp/mm。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 耳鏡臨床用于檢查外耳內(nèi)病變和普通非侵入式檢查。 |
| 注冊代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Otoscopes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0114-2008《耳鏡》 |
| 附件 | |
