| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400941號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成。試劑1：氫供體；緩沖液；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 試劑2：4-氨基安替比林；乳酸氧化酶（微生物)；（辣根)過氧化物酶；緩沖液；防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)血漿、腦脊液中的乳酸濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LACT2 |
| 規(guī)格型號 | 100/200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0035-2007乳酸診斷試劑盒 |
| 附件 | |
