注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460245號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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髖關節(jié)假體(商品名:CLS髖關節(jié)系統(tǒng))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關節(jié)假體(商品名:CLS髖關節(jié)系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):捷邁責任有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1236-2008《髖關節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結構及組成:該系統(tǒng)由髖臼殼、內襯和股骨柄組成。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦-6鋁-7鈮制成,內襯分為PE、Durasul和 Metasul三種。PE內襯由超高分子量聚乙烯制成,Durasul內襯由高交聯(lián)型聚乙烯制成,Metasul金屬內襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。,髖關節(jié)假體(商品名:CLS髖關節(jié)系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于全髖關節(jié)置換術,髖臼殼部件與股骨頭部件聯(lián)合使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460245號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁責任有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)由髖臼殼、內襯和股骨柄組成。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦-6鋁-7鈮制成,內襯分為PE、Durasul和 Metasul三種。醫(yī)學全.在線f1411.cn PE內襯由超高分子量聚乙烯制成,Durasul內襯由高交聯(lián)型聚乙烯制成,Metasul金屬內襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖關節(jié)置換術,髖臼殼部件與股骨頭部件聯(lián)合使用。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關節(jié)假體(商品名:CLS髖關節(jié)系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) CLS Hip System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1236-2008《髖關節(jié)假體》
附件
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