| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3211699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、除顫把手電極、患者連接件, 電池板組成。頻率特性：1～25Hz； 心率測(cè)量范圍：0～300bpm；心律測(cè)量精度：±5％；共模抑制比﹥60dB；除顫能量范圍：2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3（M240)和DM30（M240)型具有SpO2測(cè)量功能，SpO2測(cè)量范圍：1～100％；測(cè)量精度：±2％（在70～100％范圍時(shí))，±3％（在50～69％范圍時(shí))。DM10（M240)和DM30（M240)型具有體外起搏功能，起搏脈沖寬度：20ms±1ms；起搏輸出電流：30～180mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者監(jiān)護(hù)和除顫。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn DM10（M240)和DM30（M240)型還具有體外起搏功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)曼吉世有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海宇清科技實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Metrax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 除顫監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Defi Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | ECO1（M240), DM1（M240), DM3（M240),DM10（M240), DM30（M240) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0868-2007《除顫監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
