| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400995號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由經(jīng)穩(wěn)定處理的人紅細(xì)胞、人白細(xì)胞和血小板成份及含防腐劑的介質(zhì)組成。質(zhì)控品組成：SF CHECK -L適用于異常低值，SF CHECK-N適用于正常值，SF CHECK-H適用于異常高值。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 質(zhì)控品作為對(duì)照血用于SYSMEX全自動(dòng)血液分析儀SF系列的產(chǎn)品質(zhì)量控制。用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全自動(dòng)血液分析儀、半自動(dòng)血液分析儀和手工分析方法檢測(cè)血液細(xì)胞的室內(nèi)質(zhì)量控制，也可以用于室間質(zhì)控分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SYSMEX CORPORATION希森美康株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SF CHECK |
| 規(guī)格型號(hào) | 4.6mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0041-2007《質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
