| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2400903號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ) ；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤ)。R2) ＡＴＰ溶液：腺苷-5`-三磷酸（ＡＴＰ)。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的葡萄糖。醫(yī)學全.在線f1411.cn 在臨床醫(yī)學上用于糖尿病以及由糖代謝異常引起的各種疾病的診斷及治療過程觀察的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務機構 | 日立高科技貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 葡萄糖測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | L-Type Glu2 |
| 規(guī)格型號 | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×44mL; R2:1×15mL)×4。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2352-2006 《葡萄糖測定試劑盒》 |
| 附件 | |
