| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2551730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于磨鉆系列，其部件包括手持件、氣管、腳踏開關(guān)、Ototome主控機、各類磨鉆頭、消毒盒、磨鉆架組成的醫(yī)用氣動手術(shù)工具系統(tǒng)，其形式為組合式氣動手術(shù)工具。氣動鉆的磨頭為醫(yī)用級碳鋼材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于進行耳鼻科和神經(jīng)科進行骨切除時使用，需與林弗泰克公司和Hall公司附件和零件配合使用。f1411.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 美國佛羅里達州拉戈創(chuàng)新大道11311號，33773 |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 美國佛羅里達州拉戈創(chuàng)新大道11311號，33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pneumatic Drill System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共2頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0843-2007《氣動鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
