| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2004第1312516號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 均方根顆粒度<60，射線響應公稱速度（曝光速度)：S1.5>2.5；當相對劑量為100/300/600cGy時，對應凈光學密度值為0.5/1.6/2.8，誤差0.1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于大劑量放療前對射線劑量的評估。 |
| 注冊代理 | 香港柯達（中國)有限公司北京聯(lián)絡辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc"售后服務機構(gòu)由“柯達 （廣州)技術(shù)服務有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療 器材有限公司”；.生產(chǎn)者地址由“343 State Street， Rochester,New York USA 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注冊證號由“國食藥監(jiān) 械（進)字2004第1312516號”變更為“國食藥監(jiān)械（進 )字2004第1312516號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢 。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 343 State Street，Rochester,New York USA 14650 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EDR2膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oncology Films |
| 規(guī)格型號 | 型號：EDR2；規(guī)格：25.4×30.5cm、35×43cm。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 KODAK 010《EDR2膠片》 |
| 附件 | |
