| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3540147號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、車(chē)架、呼吸管路、圖像顯示屏（選配)組成。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘 ；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍： 0.2s～10s；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～ 100%；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar；最大安全壓力：10～ 12kPa；報(bào)警功能：氣道壓力、分鐘通氣量、窒息報(bào)警、 電源故障報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可對(duì)重癥監(jiān)護(hù)的、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進(jìn)行長(zhǎng)期的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸。該產(chǎn)品也適用于運(yùn)送患者過(guò)程中對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3540147號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3540147號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Savina |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
