| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3660549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導(dǎo)管、球囊、座、支撐導(dǎo)絲和清洗針等組成。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
（外管材料：尼龍12-聚四甲撐二醇共聚 物、尼龍12、聚酰胺、不銹鋼、加入碳黑的聚四氟乙烯； 內(nèi)管材料：尼龍12-聚四甲撐二醇共聚物、變性聚乙烯、 聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯彈性體；球囊材料：尼龍 12-聚四甲撐二醇共聚物、尼龍12；外層涂層材料：二甲 基丙稀酰胺縮水甘油甲基丙烯酸酯共聚物、硅油) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA手術(shù))。 |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木啶150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kongou，PTCA擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kongou，PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3610-77-2004 《Kongou，PTCA擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
