注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771320號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由導(dǎo)管和球囊組成。球囊材料為聚酰胺。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于擴張冠狀動脈和搭橋人造血管狹窄部分的擴張,以改善心臟血液灌注。 |
注冊代理 |
美國佳騰國際公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美國佳騰國際公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.20 |
有效期截止日 |
2009.05.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Guidant Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 |
生產(chǎn)場所 |
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
CrossSail 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CrossSail(TM) Coronary Dilatation Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3418-77-2004 《冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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